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      液相自動進樣器的檢驗
      發布時間:2020-06-13   點擊次數:574次

      摘要:驗證自動進樣器進樣里的準確性,符合中國藥品CMP認證的要求。我們采用Nova-Pak-18HPLC色譜柱,30%甲醇加70%水為流動相.檢測波長為272um,液體因為測定物質;根據樣品里與所測得峰面積呈正比的關系,對自動進樣器進樣里的準確性進行驗證。

      關鍵詞:高效液相;自動進樣器;驗證

      我們根據樣品量與所測得峰面積呈正比的關系,用液體來驗證自動進樣器進樣量的準確性。通過對自動進樣器以下三個方面的試驗:

      (I)相同進祥量重復多次進樣是否有重現性;

      (2)進樣體積與峰面積的關系是否呈線性;

      (3)高濃度樣品的殘留是否影響下次樣品的測定來確定自動進樣器是否符合規定。

      1儀器與試藥

      儀器一安諾LAS-3620液相自動進樣器

      試藥一Caffeine Lot B005743299. 2%

      2實驗方法及結果

      2.1樣品制備

      取Cffeine約l0mg,至100ml容量瓶,用甲醇溶解并稀釋至刻度,制得100ug/ml的高濃度待測液A。用l0. 0ml移液管吸取I0. 0ml至100ml容量瓶,用甲醇溶解并稀釋至刻度,制得10ug/ ml的待測液B.

      2.2 實驗方法

      如下:高濃度樣品殘留%=空白/高濃度=0.06%

      3結論

      通過上述實驗.證明我們采用液體來驗證自動進樣器進樣量的準確性是可行的。主要通過對自動進樣器以下三個方面的試驗:

      (1)相同進樣量重復多次進樣是否有重現性;

      (2)進樣體積與峰面積的關系是否呈線性:

      (3)高濃度樣品的殘留是否影響下次樣品的測定來確定自動進樣器是否符合規定。

       

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